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岗位名称:质量注册专员 --- 赛昂国际医疗技术江苏有限公司

  • 职位类别:生产/营运/质量/安全
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-07-22
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2019-08-22
  • 工作经验:
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围:

岗位描述

岗位描述:

1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;

2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;

3、 注册资料及原始记录归档及整理;

4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等。

7、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;

8、本部门安排的其他事宜。

任职要求:

1、本科及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;

2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类有源医疗器械产品注册的优先;

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;

4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:樊女士
  • 电 话:0523-86201520
  • 传 真:0523-86201559
  • 电子邮件:sunnyfan@scionmed.cn
  • 联系地址:江苏省泰州市中国医药城三期厂房G32幢
  • 邮政编码:
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